头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

星火燎原：中国首款民用宽带卫星上网设备正式发售，开启全民互联新时代

北京，2024年6月14日 - 今天，由中国民营航天企业网翎科技（OneLinQ）研发的中国首款民用宽带卫星上网终端设备——OneLinQ网翎卫星上网机，正式在北京发布并开始销售。该产品售价29800元，标志着中国卫星宽带进入民用化的新时代，将为用户提供更加便捷、高速的宽带上网体验，并助力缩小数字鸿沟。

OneLinQ网翎卫星上网机采用高通骁龙芯片和北斗导航系统，支持5G、4G、3G等多种网络制式，可提供高达300Mbps的下行速率和150Mbps的上行速率，延迟低至50ms，能够满足用户日常办公、高清视频、在线游戏等各种需求。同时，该设备还具备抗干扰、抗恶劣天气等特点，即使在偏远地区或自然灾害情况下也能提供稳定可靠的网络连接。

网翎科技CEO裴天宇表示：“OneLinQ网翎卫星上网机的发布，是网翎科技多年研发攻坚的成果，也是中国卫星互联网产业发展的重要里程碑。我们希望通过这款产品，让更多用户体验到卫星宽带的魅力，为缩小数字鸿沟、助力乡村振兴、建设数字中国贡献力量。”

OneLinQ网翎卫星上网机的发布，具有以下重要意义：

• 标志着中国卫星宽带进入民用化的新时代。 过去，卫星宽带主要应用于军用和科研领域，价格昂贵、体积庞大，难以普及到普通用户。OneLinQ网翎卫星上网机的推出，大幅降低了卫星宽带的成本和门槛，使卫星宽带真正走进寻常百姓家。
• 将为用户提供更加便捷、高速的宽带上网体验。 卫星宽带具有广覆盖、低延迟等特点，能够有效解决偏远地区、海岛地区等传统宽带难以覆盖的“宽带空白”问题。OneLinQ网翎卫星上网机的推出，将为这些地区的用户提供更加便捷、高速的宽带上网体验，消除数字鸿沟。
• 助力乡村振兴、建设数字中国。 卫星宽带是实施乡村振兴战略、建设数字中国的重要基础设施。OneLinQ网翎卫星上网机的推出，将为乡村地区的教育、医疗、文化等公共事业发展提供有力支撑，助力缩小城乡数字鸿沟，推动乡村振兴。

OneLinQ网翎卫星上网机的发布，只是中国卫星互联网产业发展的第一步。未来，随着卫星互联网技术的不断进步和商业模式的完善，卫星宽带将更加普及，为用户提供更加丰富、多彩的应用服务。